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Nuestro servicio de evaluación del perfil genómico exhaustivo basado en tejido, ampliamente validado para todos los tumores sólidos1,2

Ampliamente validado Basado en nuestra plataforma integral aprobada por la FDA, validada analítica y clínicamente†1,5Una sola prueba con ahorro de tejido y tiempo Ofrece toda la información molecular y evidencia científica en una sola prueba; ahorrando uso de tejido y reduciendo tiempo frente a la evaluación de biomarcadores secuenciales. 3,4,7Amplias posibilidades Identifica todas las opciones de tratamiento de su paciente‡4,7–11Proporciona información detallada que puede ayudar a respaldar las decisiones de tratamiento y a mejorar los resultados clínicos1215Apoya la toma de decisiones clínicas Un informe integral proporciona conocimientos sobre el perfil genómico de su paciente, sobre las terapias dirigidas asociadas, inmunoterapias y ensayos clínicos relevantes6324 genes, TMB y MSI Evalúa las cuatro clases principales de alteraciones genómicas* en 324 genes relevantes para el cáncer e informa TMB y MSI3,4
Genes y biomarcadores

Evaluación integral en una sola prueba

FoundationOne CDx® examina integralmente el genoma del tumor, evaluando las cuatro clases principales de alteración genómica en 324 genes relacionados con el desarrollo y progresión del cáncer, mientras también informa sobre TMB y MSI, lo que puede ayudar a informar el uso de inmunoterapias.3,4
MSI TMB Sustitucionesde bases Inserciones odeleciones Alteraciones delnúmero de copias Carga mutacional tumoral Inestabilidad demicrosatélite Reordenamientos Analiza 324 genes asociados al desarrollo del cáncer 3

Validación

Basado en una plataforma integral aprobada por la FDA

FoundationOne CDx® se basa en nuestra plataforma integral aprobada por la FDA, ampliamente validada analítica y clínicamente.1,5 Puede confiar en los conocimientos generados por FoundationOne CDx® gracias a la revisión y aprobación del flujo de trabajo por parte de la FDA, que incluye la validación analítica, clínica y del proceso bioinformático.3

Revisión y aprobación del flujo de trabajo de la plataforma FoundationOne CDx® por parte de la FDA

Validación analítica Validación clínica Bioinformática




¿Cuál es la diferencia entre validación analítica y clínica?

¿Qué significa?Validación analíticaValidación clínicaCapacidad para detectar y medir la presencia de un biomarcador de interés de manera precisa, reproducible y confiable16,17 Capacidad para dividir una población en dos o más grupos según los resultados. Ejemplo: predicción de respuesta a un tratamiento16,17 Ejemplo para FoundationOne CDpara el gen EGFR en NSCLCValidado analíticamente para identificar alteraciones en toda la región codificante de EGFR3Validado clínicamente para identificar alteraciones específicas y terapias aprobadas, por ejemplo, para identificar pacientes para los cuales están indicados Los TKIs anti-EGFR1,3
Informe integral

Respalda la toma de decisiones clínicas

Un informe integral que proporciona conocimientos sobre el perfil genómico de su paciente, así como las terapias dirigidas asociadas, inmunoterapias y ensayos clínicos relevantes. El informe también destaca importantes genes relevantes para la enfermedad sin alteraciones identificadas reportables y alteraciones genómicas asociadas con una posible resistencia a la terapia para ayudar a descartar un tratamiento potencialmente ineficaz.6

Terapias con beneficio clínicoTerapias aprobadas para los biomarcadores y alteraciones genómicas de su paciente Hallazgos genómicosAlteraciones clínicamente relevantes en 324 genes asociados al desarrollo y progresión del cáncer Ensayos clínicosEnsayos relevantes para los que su paciente puede ser elegible, según su perfil genómico y ubicación geográfica Resultados negativos pertinentesPermite descartar alteraciones importantes que no están presentes Biomarcadores de respuesta ainmunoterapiaEstado de TMB y MSI, que puede predecir la respuesta a la inmunoterapia F o u n d a t i o nO n C Dx is a n e xt- g e n e r a t i o n s e q ue n ci n g ( N GS) ba s e d a s s a y t h a t i d e n t i es g e n o m i c fi n di n g s w i t hin h u n d r e ds o f ca n c e r - r e l a t e d g e n e s . ABOUT THE TE S T X X XX X XX X QRF # 0 1 Jan 2 0 18 RE P O R T D A T E Lung adenoca r cinoma TU M OR TYP E Sample, Jane P A TIE N T